Маҳсулот
Санҷиши антигени кассетаи озмоишии Lifecosm COVID-19
Кассетаи санҷиши антигени COVID-19
| Хулоса | Муайян кардани антигени мушаххаси Ковид-19дар давоми 15 дақиқа |
| Принсип | Таҳлили як қадами иммунохроматографӣ |
| Ҳадафҳои ошкор | Антигени COVID-19 |
| Намуна | тампончаи орофарингеалӣ, тампончаи бинӣ ё оби даҳон |
| Вақти хондан | 10 ~ 15 дақиқа |
| Миқдор | 1 қуттӣ (маҷмӯа) = 25 дастгоҳ (Бастани инфиродӣ) |
| Мундариҷа | 25 Кассетаҳои санҷишӣ: ҳар як кассета бо хушккунанда дар халтаи фолгаи инфиродӣ25 тампони стерилизатсияшуда: тампони якдафъаина барои ҷамъоварии намуна 25 найчаи экстраксионӣ: дорои 0,4 мл реагенти экстраксионӣ 25 Маслиҳатҳои қатрагӣ 1 Истгоҳи корӣ 1 бастаи замима |
| Эҳтиёт | Дар давоми 10 дақиқа пас аз кушодан истифода баредМиқдори мувофиқи намунаро истифода баред (0,1 мл қатрача) Пас аз 15 ~ 30 дақиқа дар RT истифода баред, агар онҳо дар шароити хунук нигоҳ дошта шаванд Натиҷаҳои санҷишро пас аз 10 дақиқа беэътибор ҳисоб кунед |
Кассетаи санҷиши антигени COVID-19
Кассетаи санҷиши босуръати антигени COVID-19 як таҳлили паҳлӯии маҷрои антигенҳо мебошад, ки барои муайян кардани сифати антигенҳои нуклеокапсиди SARS-CoV-2 дар тампони бинӣ, тампончаи орофарингеалӣ, тампони бинӣ ё гилро аз шахсоне, ки аз ҷониби провайдери саломатии онҳо ба COVID-19 гумонбар мешаванд, пешбинӣ шудааст. .
Натиҷаҳо барои муайян кардани антигени нуклеокапсиди SARS-CoV-2 мебошанд.Антиген одатан дар тампони орофарингеалӣ, тампончаи бинӣ ё оби даҳон дар марҳилаи шадиди сироят муайян карда мешавад.Натиҷаҳои мусбӣ мавҷудияти антигенҳои вирусиро нишон медиҳанд, аммо барои муайян кардани ҳолати сироят алоқамандии клиникӣ бо таърихи бемор ва дигар маълумоти ташхисӣ зарур аст.Натиҷаҳои мусбӣ сирояти бактериявӣ ё сирояти муштарак бо вирусҳои дигарро истисно намекунанд.Агенти ошкоршуда метавонад сабаби муайяни беморӣ набошад.
Натиҷаҳои манфӣ сирояти SARS-CoV-2-ро истисно намекунанд ва набояд ҳамчун асоси ягона барои қабули қарорҳои табобат ё идоракунии беморон, аз ҷумла тасмимҳои назорати сироят истифода шаванд.Натиҷаҳои манфӣ бояд дар заминаи гирифториҳои охирини бемор, таърих ва мавҷудияти аломатҳо ва нишонаҳои клиникӣ, ки ба COVID-19 мувофиқанд, баррасӣ карда шаванд ва дар ҳолати зарурӣ барои идоракунии бемор бо таҳлили молекулавӣ тасдиқ карда шаванд.
Кассетаи озмоишии босуръати антигени COVID-19 барои истифода аз ҷониби мутахассисони соҳаи тиб ё операторони ботаҷрибае пешбинӣ шудааст, ки дар иҷрои санҷишҳои ҷараёни паҳлуӣ моҳиранд.Маҳсулотро дар ҳама гуна муҳити лабораторӣ ва ғайрилабораторӣ истифода бурдан мумкин аст, ки ба талаботҳои дар Дастурамал оид ба истифода ва қоидаҳои маҳаллӣ муқарраршуда мувофиқат мекунанд.
ПРИНЦИП
Кассетаи санҷиши босуръати антигени COVID-19 як иммунотазияи паҳлуӣ аст, ки ба принсипи техникаи сандвичҳои дукарата антитело асос ёфтааст.Антиденои моноклоналии сафедаи нуклеокапсиди SARS-CoV-2, ки бо микрозарчаҳои ранга пайваст карда шудааст, ҳамчун детектор истифода мешавад ва ба лавҳаи конъюгатсионӣ пошида мешавад.Ҳангоми санҷиш, антигени SARS-CoV-2 дар намуна бо антиденаи SARS-CoV-2, ки бо микрозарчаҳои ранга пайваст карда шудааст, муомила мекунад, ки комплекси аломати антиген-антитело доранд.Ин комплекс ба мембрана тавассути амали капиллярӣ то хати санҷиш мегузарад ва дар он ҷо он аз ҷониби антиденои моноклоналии сафедаи нуклеокапсиди SARS-CoV-2 қаблан пӯшидашуда гирифта мешавад.Агар дар намуна антигенҳои SARS-CoV-2 мавҷуд бошанд, хати санҷишии ранга (T) дар равзанаи натиҷа намоён хоҳад буд.Набудани хати T аз натиҷаи манфӣ шаҳодат медиҳад.Хати назорат (C) барои назорати мурофиавӣ истифода мешавад ва бояд ҳамеша пайдо шавад, агар тартиби санҷиш дуруст иҷро карда шавад.
[НАМУНА]
Намунаҳое, ки барвақт ҳангоми фарорасии аломатҳо гирифта шудаанд, дорои титрҳои баландтарини вирус мебошанд;намунаҳое, ки пас аз панҷ рӯзи аломатҳо ба даст оварда шудаанд, дар муқоиса бо таҳлили RT-PCR эҳтимоли зиёд ба натиҷаҳои манфӣ оварда мерасонанд.Ҷамъоварии нокифояи намуна, коркарди номатлуб ва/ё интиқоли намуна метавонад натиҷаҳои бардурӯғ диҳад;аз ин рӯ, омӯзиш дар ҷамъоварии намуна аз сабаби аҳамияти сифати намуна барои ба даст овардани натиҷаҳои дақиқи санҷиш тавсия дода мешавад.
Намунаи қобили қабул барои озмоиш намунаи тампони мустақим ё тампон дар васоити интиқоли вирусӣ (VTM) бидуни агентҳои денатуризатсия мебошад.Барои иҷрои беҳтарини санҷиш, намунаҳои тампончаи навҷамъовардашударо истифода баред.
Тӯби экстраксияро мувофиқи Тартиби санҷиш омода кунед ва тампони стерилизатсияро, ки дар маҷмӯа барои ҷамъоварии намуна оварда шудааст, истифода баред.
Ҷамъоварии намунаҳои тампони назофарингеалӣ
